ELLAONE 30 mg tableta 1 ks

Chráňte sa ráno po najúčinnejšou núdzovou antikoncepčnou tabletkou^1,2

Liek ellaOne® je núdzová antikoncepcia, ktorá sa môže užiť do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie. Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Najvyšší účinok je dosiahnutý, ak je tableta užitá do 24 hodín od pohlavného styku.

Liek ellaOne je najúčinnejšia núdzová antikoncepcia^1,2,3 a funguje ako "prvá pomoc" po nechránenom pohlavnom styku. Neobsahuje estrogén a nie je to "potratová tabletka". ellaOne oddiali ovuláciu, neovplyvní vašu plodnosť a poskytuje ochranu pred otehotnením.

Liek nie je určený na používanie ako pravidelná antikoncepcia. Núdzová antikoncepcia nechráni proti sexuálne prenosným infekciám:

• pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami (napríklad chlamýdie, genitálny herpes, genitálne bradavice, kvapavka, hepatitítda B a syfilis). 

Lieková forma

ellaOne 30 mg je zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella“ vyrytým na oboch stranách.

Liečivá látka a jej množstvo, zloženie

Liečivo je ulipristalacetát. Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.

Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý
• Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žltý oxid železitý (E172), kremičitan draselno-hlinitý (E555) .

Ako užívať

Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa, pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.

Ak používate jeden z liekov, ktoré môžu pôsobiť proti správnemu účinku lieku ellaOne (pozri časť „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ellaOne“) alebo ak ste používali jeden z týchto liekov počas posledných 4 týždňov, liek ellaOne môže u vás pôsobiť menej účinne. Predtým, ako užijete liek ellaOne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Lekár vám môže predpísať iný typ (nehormonálnej) núdzovej antikoncepcie.

Ak máte po užití lieku ellaOne ešte raz pohlavný styk

Ak máte po užití tablety nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu. Po užití tablety a až do ďalšej menštruácie použite pri každom pohlavnom styku kondómy.

Dávkovanie

• 1 tableta perorálne čo najskôr, ale najneskôr 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.

•  Tabletu je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.

•  Ak sa do 3 hodín po užití tablety ellaOne® vyskytne vracanie, má sa užiť druhá tableta.

•  Ulipristal-acetát ako núdzová antikoncepcia je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.

• Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac než 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.

Upozornenie

Liek ellaOne sa používa iba v núdzových prípadoch. Ak sa Vám menštruácia oneskorí o viac ako 5 dní alebo je slabá alebo neobvykle silná, kontaktujte okamžite svojho lekára. Ak napriek užívaniu tohto lieku otehotniete, je dôležité navštíviť lekára. Nie je určený na použitie počas tehotenstva a nemala by ho užívať žiadna žena, ktorá má podozrenie alebo vie, že je tehotná. Nie je vhodné pre dojčiace ženy.

Liek ellaOne obsahuje látku nazývanú ulipristal-acetát, ktorá upravuje účinok prirodzeného hormónu progesterón, ktorý je nutný pre ovuláciu. V dôsledku toho tento liek oddiali ovuláciu.

Núdzová antikoncepcia nie je účinná v každom prípade.

Tento prípravok slúži na prevenciu otehotnenia. Ak už ste tehotná, prípravok existujúce tehotenstvo nepreruší.

Liek k vnútornému užitiu. Obsahuje Ulipristal-acetát. Vždy si pozorne si prečítajte príbalovú informáciu a s otázkami sa obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

1. Glassier AF, et al. Lancet. 2010; 375 (9714);55 5 62. Erratum in Lancet. 2014;3B4 (9953); 15 04.
2. ellaOne® EU SmPC 16/02/2022
3. Najvyšší účinok je dosiahnutý, ak je tableta užitá do 24 hodín od pohlavného styku.

Obsah balenia

Balenie obsahuje 1 tabletu.

Nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento prípravok nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého - nežiaduce účinky nájdete v príbalovom letáku.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť priamo na adresu:
ŠÚKL, Oddelenie farmakovigilancie, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
alebo e-mailom: neziaduce.ucinky@sukl.sk